| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660336號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江百特醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 輸氧面罩 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2069-2009《輸氧面罩》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由面罩、鼻卡、接口、氧氣導(dǎo)管、氣源接頭和松緊帶等組成。產(chǎn)品主要采用醫(yī)用PVC塑料制造。產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌放置7天后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.08.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床上給患者輸氧用。 |
| 規(guī)格型號 | L、M、S |
| 附件 | |
