| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402923號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑。R1 生物素化的抗P1NP抗體(灰色瓶蓋)：生物素化的抗P1NP抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。R2釕復(fù)合物標記的抗P1NP抗體(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合物標記的抗P1NP抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測人體血清或血漿中總I型膠原氨基端延長肽. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | total P1NP |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1948-2009 |
| 附件 | |
