| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400322號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成成分：提純的大豆和兔腦磷脂加鞣花酸、緩沖劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)測定和其他相關(guān)的凝血過程。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dade Actin FSL Activated PTT Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 2mL/瓶、10mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1448-2006 《活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)試劑盒》 |
| 附件 | |
