| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462448號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Ti6Al4V合金制成，表面有純鈦多孔涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于前路手術(shù)取出頸椎椎間盤物質(zhì)后，恢復(fù)椎間的高度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462448號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462448號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前路頸椎椎間融合器(商品名：CeSpace) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CeSpace |
| 規(guī)格型號 | FJ 134 T,FJ 135 T,FJ 136 T,FJ 137 T,FJ 144 T,FJ 145 T,FJ 146 T,FJ 147 T。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4273-2008《前路頸椎椎間融合器(商品名：CeSpace)》 |
| 附件 | |
