| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541938號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 天馬公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、呼吸回路和呼氣閥組成。呼吸機(jī)傳輸潮氣量：100～2000mL，病人連接口處最大壓力：不大于100cmH2O，氣道壓力監(jiān)測：-4～80cmH2O，傳輸氧濃度：不低于85%，吸氣和呼氣阻力：成人在流速60l/min時不超過6cmH2O、小兒在流速30l/min時不超過6cmH2O，呼吸系統(tǒng)泄漏：成人患者回路不超過200ml/min、小兒患者回路不超過100ml/min。gydjdsj.org.cn具有電源或氣源故障報警、管路脫落報警、高壓報警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用醫(yī)院內(nèi)和院外的急救轉(zhuǎn)運(yùn)。 |
| 注冊代理 | 法國天馬公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國天馬公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TAEMA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6 RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 6 RUE GEORGES BESSE - CE 80 F-92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急救呼吸機(jī)(商品名：OSIRIS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | emergency ventilator |
| 規(guī)格型號 | OSIRIS 1，OSIRIS 2，OSIRIS 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1307-2009《急救呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
