| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540287號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(監(jiān)測(cè)氣體混合器)、鼻塞(帶固定頭帽)和臺(tái)車組成，不包括呼吸管路。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 鼻塞的材質(zhì)為硅膠，頭帽用于固定鼻塞根據(jù)尺寸分為五種：S號(hào)、M號(hào)、L號(hào)、XL號(hào)和XXL號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)嬰兒進(jìn)行自主呼吸支持和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 哈美頓醫(yī)療公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京英威科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hamilton Medical AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crusch 8，7402 Bonaduz，Schweiz |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crusch 8，7402 Bonaduz，Schweiz |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Active Nasal CPAP System for Infants |
| 規(guī)格型號(hào) | ARABELLA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2287-2009《嬰兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
