| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401769號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由活性成分和非活性成分組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 活性成分:含有氨水、乙醇和碳酸氫鈉的緩沖液； 非活性成分:防腐劑。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)羅氏全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)進(jìn)行的氨水/乙醇/CO2檢測(cè)的準(zhǔn)確度和精密度進(jìn)行質(zhì)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氨水/乙醇/二氧化碳異常值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal |
| 規(guī)格型號(hào) | 5×4 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2030-2006 《氨水/乙醇/二氧化碳異常值質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
