| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402947號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 歐蒙斑點(diǎn)法載片：含包被有抗原(MPO和PR3)的檢測膜條；陽性對照：人IgG；陰性對照：人IgG；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG；通用緩沖液；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP)；產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍，未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的抗髓過氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗MPO,PR3抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙斑點(diǎn)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 10×03，10×05 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1924-2009 |
| 附件 | |
