| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402945號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml(IgAGM，人)；標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml(IgAGM，人)；標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgAGM，人)；陽性對照：IgAGM，人；陰性對照：IgAGM，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的(兔、羊)抗人IgAGM；樣本緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸、產(chǎn)品說明書；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍，未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測人血清或血漿中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗體IgAGM。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗β2糖蛋白1抗體(IgA/IgG/IgM)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-beta2 Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM) |
| 規(guī)格型號 | 96×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1927-2009 |
| 附件 | |
