| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3401617號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：電化學(xué)傳感器、試劑及廢液容器等。試劑盒中試劑組成：校準(zhǔn)溶液 A、校準(zhǔn)溶液 B、清洗液、參比溶液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
試劑盒傳感器測(cè)量項(xiàng)目：pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、葡萄糖、乳酸、Hct 等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于 GEM Premier 3000 重癥監(jiān)護(hù)分析系統(tǒng)，利用電化學(xué)原理對(duì)體液中 PH、血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)離子、血糖、乳酸及細(xì)細(xì)胞壓積等進(jìn)行測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.06 |
| 有效期截止日 | 2006.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE LEXINGTON, MA 02421 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GEM Premier 3000 重癥監(jiān)護(hù)分析系統(tǒng)隨機(jī)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM Premier 3000 PAK |
| 規(guī)格型號(hào) | 24307507，24315009，24330009，24345009，24360009 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/IL-002-2002《GEM Premier 3000 重癥監(jiān)護(hù)分析系統(tǒng)隨機(jī)試劑盒》 |
| 附件 | |
