| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400129號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由一次性吸管、心梗三合一檢測(cè)卡及使用說(shuō)明組成。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于快速定性測(cè)定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I（cTn I)、CK-MB和肌紅蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心梗三合一快速檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 20袋/盒； 50袋/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2037-2006 《心梗三合一快速檢測(cè)試劑》 |
| 附件 | |
