| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機、顯示器、鍵盤、內(nèi)置計算機等組成。濾光片8 個（中心波長340nm～750nm)。使用的分析方法有終點法 和速率法。樣品處理速度120項/小時（循環(huán)時間30秒)， 60項/小時（循環(huán)時間60秒). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差 、溫度控制準確性等性能指標見產(chǎn)品注冊標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床體外生化分析檢驗。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市利盛德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市利盛德科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Furuno Electric Co.Ltd.承產(chǎn)單位地址：`No.9-52，Ashihara-cho, J-Nishinomiya -City, Japan |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Scil Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | FraunhoferstraBe 15 82152Martinsried |
| 生產(chǎn)場所 | FraunhoferstraBe 15 82152Martinsried |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Keysys |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 497-40《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
