| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402207號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、鍵盤、內(nèi)置計(jì)算機(jī)等組成。濾光片8 個(gè)（中心波長(zhǎng)340nm～750nm)。使用的分析方法有終點(diǎn)法 和速率法。樣品處理速度120項(xiàng)/小時(shí)（循環(huán)時(shí)間30秒)， 60項(xiàng)/小時(shí)（循環(huán)時(shí)間60秒). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差 、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床體外生化分析檢驗(yàn)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市利盛德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市利盛德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Furuno Electric Co.Ltd.承產(chǎn)單位地址：`No.9-52，Ashihara-cho, J-Nishinomiya -City, Japan |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Scil Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | FraunhoferstraBe 15 82152Martinsried |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | FraunhoferstraBe 15 82152Martinsried |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Keysys |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 497-40《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
