| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2302990號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C形臂機(jī)架，X射線高壓發(fā)生器(SI-10486)，X射線管套(OR-IIIB)， X射線管(RAD99B)，限束裝置，影像增強(qiáng)器，移動工作站，膠片暗盒，激光瞄準(zhǔn)器組成。性能：標(biāo)稱電功率4.2kW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點0.3/0.6)，攝影管電壓范圍50kV-120kV，透視管電壓范圍40kV-120kV；透視管電流調(diào)節(jié)范圍(手動連續(xù)透視0.2-10mA，手動脈沖透視0.2-10mA，手動HLF連續(xù)透視0.2-20mA，手動HLF脈沖透視0.2-40mA)；電流時間積1-300mAs。透視線對分辨率：9"影像增強(qiáng)器23cm最小2.2lp/mm；12"影像增強(qiáng)器31cm最小1.6lp/mm。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在診斷、手術(shù)和介入程序期間提供患者的透視和點片圖像。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產(chǎn)場所 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray Systems |
| 規(guī)格型號 | OEC 9900 Elite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2001-2009 《移動式X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
