| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3250421號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療儀主機(jī)(7209975)、電源線、腳踏開關(guān)等組成，規(guī)格型號(hào)見附頁。gydjdsj.org.cn工作頻率460KHz±5KHz；有五種治療模式為Spinecath自動(dòng)控溫模式、減壓自動(dòng)控溫模式、刺激模式、射頻軟組織電凝模式和脈沖射頻模式。(不包括配套用附件如椎間盤導(dǎo)管、減壓導(dǎo)管、射頻神經(jīng)阻斷探頭和射頻導(dǎo)管等)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療軟組織損傷和減輕椎骨間軟組織的壓力。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“76 S. Meridian Ave. Oklahoma City, OK 73107-6512”變更為“1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA”。注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3250421號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3250421號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 76 S. Meridian Ave. Oklahoma City, OK 73107-6512 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能射頻熱波治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ElectroThermal 20S Spine System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2084-2005《多功能射頻熱波治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
