| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400728號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A:Pipes ，氯化鎂，甘油激酶，脂肪酶，3-磷酸甘油氧化酶，4-氯酚，4-氨基安替比林，過氧化物酶，ATP。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷甘油三酯濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.28 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400728號(hào)”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400728號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甘油三酯檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TRIGLYCERIDES |
| 規(guī)格型號(hào) | 11828 1X50mL,11528 4X50mL,11529 2X250mL,12528 10X50mL,91128 6X100mL,91728 8X70mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2608－2006 《甘油三酯檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
