| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1663034號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 防窒息閥，面罩墊，面罩墊鎖扣，加氧孔蓋，旋轉(zhuǎn)管鎖扣，肘型彎管，閥膜片，頭帶鎖扣，前額墊，面罩框，前額支持臂，頭帶 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 面罩從一個(gè)正壓空氣流通裝置如一個(gè)連續(xù)正壓通氣壓力或雙相系統(tǒng)把空氣流無(wú)創(chuàng)傳導(dǎo)至病人。面罩需遵醫(yī)囑用于使用正壓通氣壓力的成年病人(大于30公斤)。預(yù)期用在家中單個(gè)病人，可重復(fù)使用；或在醫(yī)院中用于多個(gè)病人，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ResMed Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 面罩(商品名：夢(mèng)幻面罩系列) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | Ultra Mirage Non Vented Full Face Masks; Mirage Liberty Full Face Mask; Mirage Quattro Full Face Mask |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 2001-2009《面罩》 |
| 附件 | |
