| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400270號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0：馬血清含＜0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE；S1-S5：溶于馬血清的人IgE，水平分別大約為3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L)，含＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300；校準(zhǔn)卡：1。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access總免疫球蛋白E測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清與血漿(肝素，EDTA) 的總IgE水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總免疫球蛋白E校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Total IgE Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0：6.0 mL/ 瓶；S1–S6：4.0 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0004-2010 |
| 附件 | |
