| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400217號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成詳見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血漿中HIV-1 RNA水平。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸擴(kuò)增酶免定量檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test,version 1.5 |
| 規(guī)格型號(hào) | HIV-1定量檢測(cè)試劑盒：48人份； 洗滌緩沖液：500人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2128-2009 |
| 附件 | |
