| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的組成：試劑1：鄰苯三酚紅 ；鉬酸鈉 ；表面活性劑 。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定尿液或腦脊液中總蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.16 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液總蛋白液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total protein UC FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 021包裝：試劑1 5×25ml；7170包裝：試劑18×70ml；7060包裝：試劑1 6×100ml；7020包裝：試劑1 5×50ml；0100包裝：試劑1 2×100ml；023包裝：試劑1 1×1000ml；026包裝：試劑1 6×100ml；704包裝：試劑1 8×50ml；717包裝：試劑1 6×100ml; 917包裝：試劑1 10×60ml;930包裝：試劑1 6×20ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2065-2005《尿液總蛋白液體試劑盒(鄰苯三酚紅/鉬酸鹽法)》 |
| 附件 | |
