| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2242007號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由掃描器、裂隙燈、底座系統(tǒng)（含計(jì)算機(jī))以及顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)和操作軟件組成。激光波長1310nm±20nm；激光平均功率≤3.5mW；掃描尺寸：最大為15mm±5％；掃描深度：7mm±5％；A掃描頻率：200Hz±5％；B掃描頻率：1Hz±5％；橫向光學(xué)分辨率：50μm～120μm；軸向光學(xué)分辨率：≤30μm；橫向數(shù)字分辨率：10μm～75μm可調(diào)，誤差±5％)；軸向數(shù)字分辨率：≤10.6μm；裂隙燈投射出的光斑可調(diào)，最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙燈光斑的照度最高值不低于120000lx。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進(jìn)行眼前節(jié)檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼前節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Segment Optical Coherent Tomograph |
| 規(guī)格型號 | SL-OCT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2318－2006《 眼前節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
