| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210338號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由除顫器、除顫電極及電池組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 性能：最大除顫能量為360J，最大能量充電時(shí)間不超過11s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于突發(fā)嚴(yán)重心律失常或心搏停止者的搶救治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | Responder AED |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0008-2010《自動(dòng)體外除顫器》 |
| 附件 | |
