| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221690號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為軟性纖維內(nèi)窺鏡。由操作部、插入部、光導纖維、物鏡組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 視向角：0°，允差±10°；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm時)。根據(jù)視場角、景深、送水量、送氣量、插入部外徑、鉗道內(nèi)徑等的不同，分為六種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者上消化道的診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維上消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GASTRO FIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | FG-34W、FG-29V、FG-29W、FG-24V、FG-24W、FG-16V |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1985-2008 《纖維上消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
