| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3150394號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 同軸活檢針由帶有魯爾接頭的不銹鋼穿刺針(即外套管)和針芯，以及塑料環(huán)(用于套在不銹鋼穿刺針外套管上以標記穿刺深度)組成，以下所稱同軸活檢針均包括穿刺針和針芯。穿刺針(即外套管)上有厘米刻度。環(huán)的顏色代表不同直徑。黃色= 19G、粉紅色=17G、紫色=15G、綠色=13G、淺藍色=11G。同軸活檢針的不銹鋼材料為304不銹鋼(美國牌號為S30400，中國牌號為0Cr18Ni9)，魯爾接頭材料為Makrolon 2558聚碳酸酯樹脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與Bard Maxcore 一次性活檢槍和Bard Magnum一次性使用活檢針一起使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 在獲取軟組織活檢標本過程中，同軸活檢針可用作導(dǎo)引針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變的活檢中，不能用于骨活檢。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同軸活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Coaxial Biopsy Needle |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5214-2009《同軸活檢針》 |
| 附件 | |
