| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401469號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由分析儀、PC機和Director軟件等組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 性能：所測溫度與設(shè)定溫度相差不超過0.3℃；精密度：測定標(biāo)準(zhǔn)測試溶液，同一管內(nèi)測定20次，CV不超過0.5％，管間的CV不超過15％；靈敏度：可檢測到10.0fmol。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 儀器檢測擴增反應(yīng)中熒光標(biāo)記的探針發(fā)出的熒光信號，并通過定量標(biāo)準(zhǔn)物將熒光信號值轉(zhuǎn)變?yōu)闄z測單位，適用于分子生物學(xué)核酸定量、定性診斷。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux bv |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Boseind 15， 5281 RM Boxtel |
| 生產(chǎn)場所 | Ratastie 2 Vantaa 01620 Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NucliSens EasyQ Analyzer |
| 規(guī)格型號 | NucliSens EasyQ Analyzer |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 2108《核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
