| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3330152號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：機架、探測器、診斷床、高速采集電子部件、數(shù)據(jù)獲取和圖像重建系統(tǒng)、工作站。性能：固有空間分辨率（FWHM)：4.5mm；最大真符合計數(shù)率≧150kcps；能量分辨率≦20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 將生物體中正電子發(fā)射核素標(biāo)識的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進行圖像化，用于對人體器官以及全身的核醫(yī)學(xué)成像和疾病診斷。 |
| 注冊代理 | 東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由原“東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3330152號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3330152號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.08.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | POSITRON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1304 Langham Greek Drive, Suite 300 Houston, TX 77084 |
| 生產(chǎn)場所 | 1304 Langham Greek Drive, Suite 300 Houston, TX 77084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Positron Emission Tomographyscanner |
| 規(guī)格型號 | POSICAM HZL/mPower |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0841 《POSICAMTM HZLTM/ mPowerTM 正電子發(fā)射斷層成像裝置》 |
| 附件 | |
