| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100318號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括頭推進(jìn)器、螺紋棒、定位器、螺栓、所軸套、隔離套螺紋型輪、、塑料頭、長(zhǎng)橫桿、耦合器、銼、測(cè)量星、試驗(yàn)椎、手柄、起子、模板、鉆頭、擴(kuò)展環(huán)等。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 與人體接觸的部件采用YY0294.1-2005規(guī)定的奧氏體O型不銹鋼，其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為工具使用，適用于對(duì)人體進(jìn)行部分或者全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for hip |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附錄A。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2053-2009《矯形外科工具》 |
| 附件 | |
