| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400725號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A：磷酸鹽，葡萄糖氧化酶，酚，過氧化物酶，4-氨基安替比林. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷葡萄糖濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.28 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“西班牙博士泰公司”變更為“Biosystemes S.A.”；生產(chǎn)者地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain.”；生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain.”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400725號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400725號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在線 原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystemes S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain. |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GLUCOSE |
| 規(guī)格型號(hào) | 11803 1×50mL、11503 1×200mL、11504 1×500mL、11538 1×1L、12503 10×50mL、91185 5×80mL、91785 6×60mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2598-2006 葡萄糖檢測試劑盒 |
| 附件 | |
