| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3650598號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由針和不可吸收縫合線組成�？p合線由聚丙烯材料制成，結(jié)構(gòu)為單股縫線，用酞青銅染成藍(lán)色，無涂層。縫合針材質(zhì)為AISI302號不銹鋼。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要非可吸收縫線的外科手術(shù)中。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“Premilene 外科帶針縫合線”變更為“Premilene (脈福) 外科帶針縫合線”， 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“AesculapAG”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3650598號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3650598號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.Bayan Lepas Free Industr.Zone 11900 Penang,Malaysia;B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Premilene (脈福) 外科帶針縫合線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Premilene |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY 0166《帶線縫合針》 |
| 附件 | |
