| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3331381號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由探測(cè)器、機(jī)架、診斷床、圖像處理工作站、準(zhǔn)直器等部分組成；探頭晶體厚度分別為 3/8"和5/8"，系統(tǒng)平面靈敏度不小于91.9cps/MBq；固有 空間分辨率(FWHM,UFOV)：≤3.9mm(晶體厚度3/8"),≤ 4.6mm(晶體厚度5/8")；固有能量分辨率不大于9.90%；非 均勻性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系統(tǒng) (FWHM,UFOV,微分)≤1.2%；固有空間線性(UFOV,微分)≤ 0.2mm；最大固有計(jì)數(shù)率應(yīng)不小于275kcps；旋轉(zhuǎn)中心偏移 不超過(guò)±2.0mm；全身成像系統(tǒng)空間分辨率(半高寬)不大 于9.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為檢測(cè)放射性核素在人體或器官中的分布并對(duì)它們進(jìn)行成像，使用如下技術(shù)：用能量最高達(dá)588keV的同位素進(jìn)行平面成像、全身成像或斷層成像。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPECT |
| 規(guī)格型號(hào) | Symbia S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1116-2006 《Symbia S單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
