| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 擬膽堿酯酶定標液是以凍干人血清白蛋白和牛血清白蛋白為基質的產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準Dimension臨床生化系統(tǒng)的擬膽堿酯酶 (PCHE) 方法。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擬膽堿酯酶定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier) |
| 規(guī)格型號 | DC28：6瓶： 2瓶(水平1，每瓶2.0ml，復溶)；2瓶(水平2，每瓶2.0ml，復溶)；2瓶(水平3，每瓶2.0ml，復溶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2177-2009 |
| 附件 | |
