| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461104號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用單絲聚丙烯材料制造，包括ThinLight和MacroPore兩種系列，其中ThinLight設(shè)計(jì)為標(biāo)準(zhǔn)孔，MacroPore設(shè)計(jì)為大孔。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于重建下列情況中出現(xiàn)的軟組織缺損：原發(fā)性和復(fù)發(fā)性腹疝；疝環(huán)較大的術(shù)后疝氣；腹股溝疝；臍疝；術(shù)后復(fù)發(fā)疝氣。ThinLight系列適用于各類缺損，而MacroPore系列可用于重建結(jié)締組織嚴(yán)重缺損。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 成都創(chuàng)盛生物醫(yī)學(xué)材料有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 有效期截止日 | 2013.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tricomed S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 波蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科疝補(bǔ)片(商品名：OPTOMESH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPTOMESH -surgical hernia meshes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/POL 0576-2009《外科疝補(bǔ)片(商品名：OPTOMESHTM) |
| 附件 | |
