| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400078號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有已知濃度的電解質(zhì)溶液，反射系數(shù)與全血中的血氧飽和度相同。醫(yī)學(xué)全在線 不含有人源性成份。產(chǎn)品有效期：15-30℃，不可冷凍，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Stat Profile pHOx/plus/C/L/CCX分析儀上的血氧飽和度的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氧飽和度定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 10支×2水平/盒(20支/盒)，每支≥1.0mL；編號：22771，17371 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2180-2009 |
| 附件 | |
