| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400144號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ACT-LR、ACT＋主要成分為硅藻土、白陶土。HFRTCA510主要成分為硅藻土。HRFTKACT主要成分為白陶土。p214主要成分為硅藻土、白陶土、玻璃微粒。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 活化凝血時(shí)間試劑用于新鮮全血活化凝血時(shí)間的測(cè)定，廣泛應(yīng)用于肝素治療的監(jiān)控，心臟外科手術(shù)、心臟導(dǎo)管插入術(shù)、透析和重癥監(jiān)護(hù)病人凝血功能的監(jiān)測(cè)，篩選某些與凝血有關(guān)的疾病等。該產(chǎn)品屬于和凝血儀器配套使用的專用試劑，不和病人發(fā)生任何接觸。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京漢達(dá)立貿(mào)易發(fā)展公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化凝血時(shí)間試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemochron↑(R) Jr. ACT+, Hemochron↑(R) Jr. ACT-LR, Hemochron↑(R)HRFTCA510; Hemochron↑(R) HRFTKACT, Hemochron? P214 |
| 規(guī)格型號(hào) | ACT+、ACT-LR、HRFTCA510、HRFTKACT、P214 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0809 《活化凝血時(shí)間試劑》 |
| 附件 | |
