| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542669號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、兩側(cè)扶手、機(jī)械臂、機(jī)架、供氧管路、圖像顯示屏(選配)、護(hù)士呼叫模塊(選配)組成，非便攜式呼吸機(jī)。呼吸頻率:2-80次/min;吸氣時(shí)間:0.2-10s;潮氣量:50-2000ml;氧濃度:1-100Vol%;系統(tǒng)順應(yīng)性:2mL/mbar;吸氣阻力:3.7mbar/60L/min;呼氣阻力:3.7mbar/60L/min;呼氣末正壓PEEP:0-35mbar;觸發(fā)流量1-15 L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對(duì)重癥監(jiān)護(hù)的、潮氣量大于50ml的、成人或小兒患者進(jìn)行長(zhǎng)期的機(jī)械通氣，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣恢復(fù)自主呼吸。也可用于醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院間運(yùn)送患者過程中對(duì)患者進(jìn)行機(jī)械通氣。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Savina |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0291-2009《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
