| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402625號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每個測試干片中含有葡萄糖酶(＞1.0IU) 介質(zhì)(＞20ug)和其它不起反應(yīng)的物質(zhì)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在低于30攝氏度/86華氏度的室溫下儲藏干片，不可冷藏或冷凍，儲存有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測量毛細(xì)管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖含量。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖測試干片(電極法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StatStrip Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 25 片/瓶×2瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1835-2009 |
| 附件 | |
