注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462751號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括股骨柄,髖臼及球頭。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,髖臼材料為超高分子量聚乙烯,球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 |
普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.11.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
骨水泥全髖置換系統(tǒng)(商品名:CS-PLUS) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髖置換系統(tǒng)》 |
附件 | |
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