| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400284號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由數(shù)據(jù)處理站、操作系統(tǒng)軟件、儀器組成。儀器包括熱循環(huán)及溫控系統(tǒng)、光學(xué)單元、分檔發(fā)動(dòng)機(jī)和其它必備件。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光監(jiān)測(cè)原理，對(duì)各種樣本來(lái)源（包括：病原體/血樣/組織/分泌物等)的病源微生物核酸進(jìn)行定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Instrumnet Center AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343,Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forrenstrasse CH-6343,Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)PCR分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LightCycler 2.0 |
| 規(guī)格型號(hào) | LightCycler 2.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2566-2006 《全自動(dòng)PCR分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
