| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542605號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為電動(dòng)呼吸機(jī)，由呼吸機(jī)主機(jī)、電池、管路、面罩組成。gydjdsj.org.cn性能：呼吸頻率范圍：4次/分～40次/分；氣道壓力設(shè)置范圍：4mbar～30mbar；最大流速：200L/min；具有低壓、呼吸暫停、斷電報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在臨床上主要用于無(wú)法進(jìn)行自主呼吸的患者，為患者提供暫時(shí)的呼吸支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市迪康醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“深圳市迪康醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“BP 833 ZI L'ECHANGEUR 64008 PAU”變更為“Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur64008 PAU Cedex France”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2004第2542605號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2004第2542605號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | AIROX |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur 64008 PAU Cedex France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur 64008 PAU Cedex France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SMARTAIR ST思愛(ài)爾呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SMARTAIR ST VENTILATOR |
| 規(guī)格型號(hào) | SMARTAIR ST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2827《SMARTAIR ST型思愛(ài)爾呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
