| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460032號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括鋼絲、鋼絲固定器、鋼針、導(dǎo)針、史氏針、克氏針、U形釘、空心固定釘、Schanz釘及固定夾。鋼絲固定器、鋼絲、鋼針、U形釘、空心固定釘及史氏針材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；克氏針及導(dǎo)針材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金；Schanz 釘材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、Ti6Al7Nb鈦合金或純鈦；固定夾材料為純鈦。純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可單獨(dú)使用，或與外固定支架、其它內(nèi)固定產(chǎn)品配合，適用于骨折內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 其中，固定夾可輔助骨骼牽引治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wires, Pins, Schanz Screws, and Clip |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2109-2009《鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾》 |
| 附件 | |
