| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462519號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 支架材料為SUS 304不銹鋼，帶有黃金標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療冠狀動(dòng)脈狹窄，改善心肌缺血狀態(tài)。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44－1，2－chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 150，Maimaigi－cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架(商品名：Tsunami Gold) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary stent system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1103-2009《血管支架》 |
| 附件 | |
