| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402691號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測板、測定稀釋液。產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃，有效期2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿或全血中的梅毒螺旋體抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 海南華美醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 有效期截止日 | 2013.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Standard Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIOLINE Syphilis 3.0 |
| 規(guī)格型號(hào) | 30人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1882-2009 |
| 附件 | |
