| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462322號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統由金屬板、螺釘、彈簧絲組成。金屬板、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金；彈簧絲材質為鎳鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于頸椎前路手術內固定。。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Pioneer Surgical Technology, U.S.A. |
| 生產廠地址（中文) | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
| 生產場所 | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 頸椎前路鋼板系統(商品名：Pioneer 頸椎前路鋼板系統) |
| 產品名稱（英文) | Anterior CervicalPlate System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1427-2009《頸椎前路鋼板系統》 |
| 附件 | |
