| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400542號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | i-STAT CORP. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每一片測試片提供一個樣本集合腔和傳感器來測試凝結(jié)點，惰性成形成份和試劑被涂在部分傳感器管路上，含有以下反應(yīng)成份：重組細胞促凝血酶原激酶試劑、肝素酶I和凝血酶底物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于檢測凝血酶原時間（PT/INR)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 力新儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 力新儀器（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：i-STAT CANADA LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 104 Windsor Center Dr. East Windsor, NJ 08520 |
| 生產(chǎn)場所 | 436 Hazeldean Rd. Kanata, Ontario, CANADA K2L 1T9 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間(PT/INR)測試片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROTHROMBIN TIME（PT/INR) |
| 規(guī)格型號 | PT/INR |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2927－2005《凝血酶原時間（PT/INR)測試片》 |
| 附件 | |
