| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試板條：由纖維膜、染色墊組成，纖維膜上包被有幽門螺旋桿菌抗原、抗鼠IgG抗體，染色墊上包被有膠體金偶聯(lián)的幽門螺旋桿菌抗原、膠體金偶聯(lián)的抗人IgG抗體；顯影液：磷酸鈉緩沖液；產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：原裝密封袋內(nèi)2-30℃儲存，有效期15個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人全血、血清或者血漿中的抗幽門螺旋桿菌IgG抗體進(jìn)行定性檢測。 |
| 注冊代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Princeton Biomeditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 生產(chǎn)場所 | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BioSign H.pylori WB |
| 規(guī)格型號 | 35人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2121-2009 |
| 附件 | |
