| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3252680號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 一次性乳頭切開刀由手柄、HF-連接器、Luer鎖連接器、管鞘組成�？芍貜褪褂萌轭^切開刀由固定螺絲、手柄、連接釘、Luer鎖連接器、HF-連接器、止推器和管鞘組成。規(guī)格型號詳見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是與內(nèi)窺鏡配套使用的手術器械，需要高頻電流，用于消化道乳頭組織切開手術。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德國環(huán)球醫(yī)療設備公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 德國環(huán)球醫(yī)療設備公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 切開刀系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sphincterotomes |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1787-2009 《切開刀系列》 |
| 附件 | |
