| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3243024號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器)、控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(一次性使用無菌光纖：型號(hào)D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纖耦合器)及腳踏開關(guān)組成。激光波長(zhǎng)：940nm±10nm；終端輸出功率：2W-30W可調(diào)，誤差不大于±20％；脈沖持續(xù)時(shí)間10ms-10s，脈沖間隔時(shí)間10ms-10s，誤差不大于±20％；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：645nm±10nm；功率：0～1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)組織進(jìn)行凝結(jié)，切割或汽化。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 本產(chǎn)品不與內(nèi)窺鏡配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diode Laser Surgical Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Dornier Medilas D 30 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2009 《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
