| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403121號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CO2檢測(cè)片可幫助檢驗(yàn)氣管插管的位置，根據(jù)顏色對(duì)比，可檢測(cè)出CO2的近似范圍。主要由外殼 ，元素支架，濾器和試紙組成。主要材質(zhì)為聚丙烯和著色 劑。一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。Easy CapⅡ適用于體重大于 15kg的患者，Pedi-Cap適用于體重介于1～15kg之間的患 者，INdCAP適用于體重大于10kg的患者。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CO2檢測(cè)片連接在氣管插管和呼吸設(shè)備之間，在氣管內(nèi)插管或者經(jīng)鼻插管期間，用來(lái)協(xié)助檢驗(yàn)氣管插管的位置。用于插管病人，當(dāng)有臨床意義時(shí)，對(duì)終末潮CO2的近似閾值進(jìn)行檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CO2檢測(cè)片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Detector |
| 規(guī)格型號(hào) | Easy CapⅡ, Pedi-Cap和 INdCAP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1896-2005《CO2檢測(cè)片》 |
| 附件 | |
