| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403121號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | CO2檢測片可幫助檢驗氣管插管的位置，根據(jù)顏色對比，可檢測出CO2的近似范圍。主要由外殼 ，元素支架，濾器和試紙組成。主要材質(zhì)為聚丙烯和著色 劑。一次性使用非無菌產(chǎn)品。Easy CapⅡ適用于體重大于 15kg的患者，Pedi-Cap適用于體重介于1～15kg之間的患 者，INdCAP適用于體重大于10kg的患者。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CO2檢測片連接在氣管插管和呼吸設備之間，在氣管內(nèi)插管或者經(jīng)鼻插管期間，用來協(xié)助檢驗氣管插管的位置。用于插管病人，當有臨床意義時，對終末潮CO2的近似閾值進行檢測。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場所 | 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CO2檢測片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Detector |
| 規(guī)格型號 | Easy CapⅡ, Pedi-Cap和 INdCAP |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1896-2005《CO2檢測片》 |
| 附件 | |
