| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241785號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、可拆卸電源線(xiàn)和腳踏開(kāi)關(guān)組成。激光波長(zhǎng)532nm±5nm；多模；脈沖寬度：30－1000ms±20％；治療激光最大預(yù)置功率： 1500mW(OcuLight GLx) 、1200mW (OcuLight GL) ；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：630～650nm；瞄準(zhǔn)激光終端功率﹤1.0mW。gydjdsj.org.cn不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者進(jìn)行激光光凝手術(shù)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LASER SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | OcuLight GLx 、OcuLight GL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1196-2009《激光光凝儀》 |
| 附件 | |
