| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402729號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】M包被鏈霉素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑。R1生物素化的抗S100抗體(灰蓋)：生物素化的抗S100單克隆抗體(小鼠)，磷酸緩沖液，防腐劑。R2釕標(biāo)記的抗S100抗體(黑蓋)：釕標(biāo)記的抗S100單克隆抗體(小鼠)復(fù)合物，磷酸緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測(cè)人血清中S100(S100A1B和S100BB)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S100檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S100 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1707-2009 |
| 附件 | |
