| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402727號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1(抗體試劑)：緩沖液中含抗奎尼丁單克隆抗體(鼠)，含穩(wěn)定性和防腐劑。R2(示蹤劑)：緩沖液中含熒光素標(biāo)記奎尼丁衍生物，含穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的奎尼丁的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 奎尼丁檢測試劑盒(熒光偏振法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUINIDINE |
| 規(guī)格型號 | 200 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1705-2009 |
| 附件 | |
